随着医疗产业在中国地位的不断提升，“转化医学”这个概念得到了极大的关注，作为连接医学界和产业的关键纽带，“转化医学”将医疗创新不可或缺的三大要素：医学理念、工程技术和投资资本有效地粘合在一起，最终实现将临床概念孵化成为具有市场价值的产品，造福患者。正是在这样的背景下，中国心血管创新论坛（以下简称CIC）应势而生，CIC致力于推动转化医学在心血管领域的不断创新与突破。CIC宗旨是探索建立一个有效的机制，将中国患者需求与临床治疗理念和产品设计结合在一起，最终形成解决方案以满足这些需求。CIC目前已成功举办两届，将于2016年7月在南京召开第三届。

       德诺医疗正是与CIC宗旨相吻合的一家专注于心血管创新医疗器械项目孵化的公司，也是CIC的主要协办企业。德诺医疗将临床医生创意及需求转化成创新产品作为公司核心战略，其创新模式注重医工合作。德诺医疗已经和国内外很多著名的心血管临床专家建立了合作关系，大家非常认可德诺医疗这种“转化医学”的创新合作模式，愿意将临床需求和德诺医疗的孵化平台合作开发产品。

       大家一致认为临床医生的创意及需求一定是立足于临床实践的，所以根据这种设计输入所开发的产品也一定是临床所需的，离开了医工合作就不会有真正的满足临床需求的医疗器械创新产品。杭州诺茂医疗科技有限公司（“杭州诺茂”）是德诺医疗旗下的项目子公司，所成功开发的SeaLA^TM左心耳封堵器正是德诺创新模式的最新案例。

      该左心耳封堵器产品与全球著名心血管病专家、德国法兰克福心血管中心Horst Sievert教授（Horst Sievert,DirectorCVC Frankfurt, St. Katharinen Hospital Frankfurt, Germany）合作开发完成。Horst Sievert教授也是CIC会议的主要合作专家。Horst Sievert教授在经皮介入左心耳封堵术方面有非常丰富的临床经验，同时他也一直希望能有更好的满足临床需求的左心耳封堵器产品进入市场。 2015年7月德诺医疗正式确定与Horst Sievert教授合作开发新的左心耳封堵器产品。首先Horst Sievert教授从临床需求的角度对该产品的开发提出了六项要求，他认为只有满足了这六项要求才是理想的左心耳封堵器产品。

       根据以上几项要求，德诺医疗研发人员首先在该孵化器平台上与Horst  Sievert教授制定了产品设计方案，然后利用孵化器的资源快速制作了样品进行验证评估和预动物实验。其间每次样品的评估，研发人员都和Horst Sievert教授进行确认，Horst Sievert教授会从临床的角度提出详细的改进建议，然后研发人员重新制作样品进行评估。正是经过以上一个循环渐进的过程，在双方的投入及坚持下，产品最后设计定型，达到了Horst Sievert教授最初对该产品的要求。当最后一头动物成功植入的时候，Horst Sievert教授在动物实验室向该项目研发人员连续说了三声“Congratulations”。这不仅仅是对工程研发人员的祝贺，更是对德诺创新模式的祝贺。

       Horst Sivert教授对该产品的研发投入了很大的精力，做出了重要贡献。 该产品的所有动物实验，包括预动物实验和正式动物实验都由Horst Sievert教授本人完成。多次都是专程坐来回近30小时的飞机来中国参加动物实验，通常都是中午到达，简单午餐后马上开始动物实验，然后晚上坐飞机直接返回德国。这种奉献的工作精神值得我们每个人去学习，也激励我们通过这种“转化医学”的模式开发出更多的符和临床需求的产品。

       心房颤动（简称房颤）是老年人中以及心脏病患者中常见的心律失常。我国房颤患者近1000万，研究证实，非瓣膜性房颤，90%的血栓栓子源于左心耳；瓣膜性房颤，60%~80%的血栓栓子源于左心耳。房颤和卒中密切相关，房颤患者年卒中发生率为5％左右，相比于同龄的窦性心律人群，房颤患者发生卒中的风险增加了5倍以上。通过封堵左心耳，可有效预防房颤时左心耳内血栓的形成，从而降低房颤患者由血栓栓塞引发长期残疾或死亡的风险。堵闭左心耳的关键设备是封堵器，在我国经国家食品药品监督管理总局获准上市的左心耳封堵器为波科公司的WATCHMA^TM和圣犹达公司的Amplatzer Cardiac Plug（ACP）。

       根据最新发布的2015年中国心律失常介入数据，截止目前，全国已完成近1000例的左心耳封堵器植入术，有73家医院开展了该项手术。Horst Sivert教授认为杭州诺茂医疗科技有限公司研发的SeaLATM左心耳封堵器通过动物实验评估具有很好的安全性和有效性，与市场现有产品相比具有很强的竞争力。目前公司计划产品做进一步的验证评估后，尽快开展多中心的临床试验。相信这一产品上市后SeaLA^TM将为这一新型手术提供更多的临床选择，也会让更多的房颤患者受益于该项手术。

       SeaLA^TM左心耳封堵器是德诺医疗医工合作的创新案例之一。诚如左心耳封堵器的问世带来了治疗模式上的改变，医疗器械研发与创新又能让医生借助新器械扩大了治疗指征，使更多的患者从中获益，这些都得益于技术和器械不断改善。德诺做真正的中国式创新，顺应医学发展的需求并合理转化。德诺非常注重也欢迎与中国医生合作把他们的创意转化成创新产品。