近年来，我国结构性心脏病治疗器械创新取得了多方面进展，在CIC-2015即将召开之际，医声网就支架与瓣膜方面的创新话题采访了阜外心血管病医院副院长杨跃进教授。

杨跃进教授表示，目前支架的创新主要集中在完全可吸收支架，目前国内外都在做这方面的研发。国际上，雅培公司的相关产品已经上市，但临床效果还不理想。国内完全可吸收支架主要有葛均波院士团队研发的Xinsorb ^TM，也已进入临床研究阶段，期待有好的结果。上海微创研发的靶向药物洗脱支架（Targeting eluting stent，TES）支架，也有可能成为DES中德佼佼者。TES是一种单面刻槽工艺可降解涂层的雷帕霉素药物支架，临床研究结果显示，其三年的血栓发生率仅0.3%，这么好的结果在国际上都是很少有的，是很可喜的成就。

杨跃进教授说，从支架创新的角度来说，还有一些其他的进展，比如说乐普做的纳米微孔涂层支架、有的公司做的小孔涂层支架等，这些都是创新。但目前存在的一个问题是很多产品都没有按国际标准做临床试验，这也是我们国内的很多东西得不到国际认可的一个根本原因，光说理念好临床效果不错，但缺乏信服的临床试验证据。但同时令人欣慰的是，现在很多国内的公司都认识到了这一点，开始让国外第三方机构做临床试验，因为第三方和我们没有利益关系，所以他们做出来的结果是客观的、可信的。

谈到经导管主动脉瓣置换(TAVR)方面的创新，杨跃进教授告诉我们，现在比较经典的是Edwards的Sapien 瓣膜和美敦力的CoreValve瓣膜都进行了更新换代。Sapien 已经到了第三代，瓣膜越来越小，越来越好操作，疗效也越来越好。CoreValve也开展了很多的临床研究。TAVI技术在国际上也已基本成熟，“我印象特别深刻的是，其中一项研究表明其30年死亡率才1.6%。” 杨跃进教授说，“这样的研究结果表明该技术已经到了很成熟的程度。

另外，我们国产的VENUS，高润霖院士牵头做了注册登记试验大概80余例，目前已进入最后的随访阶段，目前的结果显示30天的死亡率大概在5%左右，这跟早年的临床研究结果差不多。主要的一个原因是因为我们入选的病人都是不能做外科手术的高危病人。从现在的条件和结果看，应该来说我们的技术也已初步成熟。按照国际研发惯例，VENUS也应着手研发下一代产品了。”

杨跃进教授表示，国内TAVR近年来最大的发展还在于目前不少中心已经初步掌握了这项技术，像阜外、华西等都可以独立完成操作，而且效果也不错。他强调，对于TAVR，现在重要是应严格适应征，不可解宽指征，以免过度医疗，就是说对于该做外科手术的患者还是要送外科，不能盲目疯狂地做TAVR，一定要坚守科学底线，我们当下还不能盲目借鉴国外放宽指征可能性的经验。

杨跃进教授指出，目前国际上如火如荼的在做二尖瓣瓣膜置换的研发，主要由外科经心尖途径，个别在试图用导管途径，但还在研发。可喜的是国产的赛诺医疗已经有经心尖途径的二尖瓣瓣膜了，赛诺公司在这方面的创新成绩是非常了不起的。

杨跃进教授说，现在器械的创新主要靠医疗器械公司，而且很多公司也做的很好，但创意和想法还是要靠专家，所以专家应该参与进去。对于医疗器械产品研发的公司我希望大家一定要有一个意识：好的东西，要科学的去评价，不能口说无凭，不能只想着卖产品，一定要开展高标准、严要求、精细化、跟国际接轨的临床研究来证实产品的效果。这才是一个好的产品得到公认并走向国际认可的必经之路。